株式会社Kokorotics 研究倫理審査委員会
(Kokorotics Research Ethics Committee ; Kokorotics REC)

昨今の社会情勢から、ヒトを対象とする臨床研究や試験、個人情報等を扱う調査などを実施する場合には、試験の実施前に倫理審査を受けることが要請されています。弊社では、2017 年 1 月より、研究倫理審査委員会を設置して、ヒト試験に関する倫理審査を実施しています。弊社内の試験案件の審査に加えて、自社にて倫理審査体制を持たない企業・機関・組織の方のために、ヒト試験に関する倫理審査の受託を行っています。

ヒト試験を実施するうえで、安全・安心を確保し、個人情報等に対する配慮不足によるトラブルを防止するためにも、専門家より試験計画を医学面・倫理面から事前にチェックを受けることをお勧め致します。

弊社 倫理審査委員会では、書面のみでの審査を行わず、対面あるいはオンライン(テレビ会議システム)を通じた審査を実施しており、試験実施者は医学・法律の専門家の意見・助言を直接受けることができます。

弊社 研究倫理審査委員会での倫理審査をご希望の方は、研究倫理審査 お申し込みフォームにて、可能な限り下記項目をご記載いただき、お申し込みください。また、下記の委員会事務局にて、メールでのお問い合わせも受け付けております。5営業日以内に、弊社担当者より回答致します。また、倫理委員会のみの対応も行っております。

 

株式会社Kokorotics研究倫理審査委員会の審査等に関わる情報について
【審査費用】

 ・ 審査料    400,000 円/件(税抜)
 ・ 事務手数料  100,000 円   (税抜)

【申請・審査の目安】
 ・ 申請書の準備         3-5 週間程度 *1
 ・ 受理・事前審査        1-2 週間程度
 ・ 倫理委員会・本審査・結果通知 2-3 週間程度 *2*3
*1: 弊社スタッフが倫理委員会提出用の試験計画書等の資料作成をサポート致します。
*2: 条件付き承認・再審査の場合には、審査期間が延びることがあります。
*3: 倫理委員会のオンライン開催・オンライン審査を実施しています。

【研究実施計画書フォーマット(見本)】 
 様式1,2,3(見本PDF)

【お問い合わせ時の必要な事項】
・ 御社名・御機関名、御担当者名、連絡先等
・ 試験内容の概略
・ 調査研究、試験介入の有無(サプリメント摂取など)
・ 対象被験者の範囲、被験者数
・ 試験実施の予定時期
 (可能な範囲でご記載ください)

【研究倫理審査 お申し込みフォーム】

【委員会事務局の連絡先(メールアドレス)】
 info [at] kokorotics.com

【審査の実績】
・ アサヒ飲料株式会社
・ 株式会社ベネクス
・ 株式会社Kokorotics

 

株式会社Kokorotics 研究倫理審査委員会についての概要
【委員会の名称】
  株式会社Kokorotics 研究倫理審査委員会

【設置概要】
 人を対象とする研究について、医の倫理に関する事項をヘルシンキ宣言(2000年エジンバラ総会改正)の精神及び趣旨を尊重して審議し、また、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(文部科学省・厚生労働省)、および「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針(文部科学省・厚生労働省・経済産業省)」を遵守して、倫理的配慮を図って適正に行われることを目的に、倫理審査委員会を設置しています。

【設置年月日】
 2017 年 1 月 24 日

【設置形態】
 単独

【委員数】
 5人(男性4人/女性1人)
 【うち外部委員数  4人】
 ※ 2020年 3月12日現在

【委員の構成】
 (1) 自然科学の有識者(医師・看護師を含む) 3人
 (2) 人文・社会科学の有識者(弁護士を含む) 1人
 (3) 一般の立場の人             1人

【議事録要旨】
 第 5 回 審査委員会 (2020年  3月12日) (近日公開予定)
 第 4 回 審査委員会 (2018年11月  1日)
 第 3 回 審査委員会 (2017年11月28日)
 第 2 回 審査委員会 (2017年  1月24日)
 第 1 回 審査委員会 (2017年  1月24日)
※一部の情報については、研究の独創性又は知的所有権の保護のため、非公開とする。

研究倫理審査委員会規程 委員会名簿 第4版(2020年03月)

### 問い合わせ先 ###
株式会社Kokorotics
住所 〒530-0011 大阪市北区大深町3番1号
メールでの問合せ  info [at] kokorotics.com